结果数据积极_吉利德：瑞德西韦美国试验达终点(瑞德西韦美国试验结果数据积极)

吉利德又发布了关于瑞德西韦的声明。

4月29日，吉利德官网公布新的关于瑞德西韦临床试验结果。

吉利德科学公司关于美国过敏和传染病研究所研究抗病毒药物瑞德西韦用于COVID-19的积极数据的声明。

吉利德了解到来自美国过敏和传染病研究所(NIAID)对抗病毒药物瑞德西韦治疗COVID-19的研究得出的积极数据。我们了解该试验已达到其主要终点，并且NIAID将在即将举行的简报中提供详细信息。

Remdesivir尚未在全球任何地方获得许可或批准，并且尚未被证明对COVID-19的治疗是安全或有效的。吉利德不久后将在该公司的开放标签3期SIMPLE试验中与重度COVID-19疾病患者共享其他remdesivir数据。这项研究将提供信息，说明较短的5天治疗时间是否具有与NIAID试验和其他正在进行的试验中评估的10天治疗疗程相似的疗效和安全性。吉利德(Gilead)预计第二次SIMPLE研究将在5月底评估中度COVID-19疾病患者的remdesivir的5天和10天给药时间。

吉利德将继续与监管机构讨论有关瑞德西韦作为COVID-19潜在治疗药物的数据集。

此前报道：

瑞德西韦最新临床试验消息：大多数新冠患者不到一周即可出院

抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)又有临床试验消息传出。

当地时间4月16日，医疗新闻网站STAT News报道，芝加哥大学第三期药物临床试验中，试用吉利德公司旗下的抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠肺炎重症患者，大多数患者“发烧和呼吸道症状迅速恢复”，不到一周即可出院。

消息传出后，吉利德科学(GILD)的股价盘后交易中大涨***。

芝加哥大学传染病专家Kathleen Mullane在一段视频中向STAT News表示：“最好的消息是，我们大部分的病人都已经出院了，这很好。只有2名病人突然死亡。”

据CNBC当天报道，芝加哥大学医学院招募了125名新冠病毒携带者入组吉利德的两项晚期临床试验，其中113名患者病情严重，吉利德希望招募4000名病人参加试验。

对此，吉利德科学向澎湃新闻记者回应称：“我们知道，公众对新型冠状病毒肺炎的治疗药物有迫切的需要，也因此会非常关注我们的在研抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)的数据。任何试验结论的得出，都需要对全部的数据进行分析。坊间的报告令人鼓舞，不过从统计学角度尚不足以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎治疗药物的安全性和有效性。我们期待在接下来一个月的时间里陆续获得多项研究的数据，以帮助确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎患者的安全性和有效性。”

目前，新冠肺炎还没有被证实有效的特效药。据约翰·霍普金斯大学汇总的数据显示，截至当地时间4月16日晚，全球已有超过210万人感染了新冠病毒，至少***人死亡。美国卫生官员表示，生产一种预防新冠肺炎的疫苗需要至少12-18个月的时间，找到一种有效的药物治疗方法至关重要。

美国总统唐纳德·特朗普曾经宣传瑞德西韦和疟疾药物羟氯喹“非常令人兴奋”。现在，这两种药物都正在进行临床试验，检验其治疗新冠肺炎的有效性，但目前这两种治疗方法都尚未被证实。

瑞德西韦已经在治疗非典(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的治疗上显示出了一些希望，这两种疾病都是由冠状病毒引起。目前，多国已经将瑞德西韦作为对抗埃博拉疫情的一种可能治疗方法进行测试，希望该药能够对新冠肺炎患者也有所疗效。

吉利德在美国的新冠肺炎重症患者临床试验预计将2021年4月内揭晓结果，对中度症状患者的测试数据预计将于5月公布。

4月11日，吉利德在顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发布了瑞德西韦(Remdesivir)治疗新冠肺炎(COVID-19)的首个临床研究结果。

结果显示，在53名来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者中，瑞德西韦给68%(36人)的患者带来临床改善。其中，57%(30/53)接受机械通气的患者中有17例已拔管。共有47%(25/53)的患者出院，13%(7/53)患者死亡；在接受有创通气的患者中，死亡率为18%(6/34)，而未接受有创通气的患者为5%(1/19)。上述患者都是在同情用药情况下接受瑞德西韦治疗的。

在安全性方面，总计32名患者(60%)出现不良事件(adverse event)，最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。总计12名(23%)患者出现严重不良事件(serious adverse event)，其中包括多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。

另外，接受治疗的53名患者中有7名在完成瑞德西韦治疗后死亡，其中包括6名接受有创通气的患者和1名接受无创氧气支持的患者。

瑞德西韦目前尚未在全球任何国家获得批准，对于治疗新型冠状病毒肺炎的安全性或有效性尚不明确。(来源：澎湃新闻)

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