我国对肝素钠注射液生产企业有什么要求(肝素钠原料药、制剂生产企业应强化产品质量企业)
来源：网络 作者：木瑾 更新 ：2023-03-10 11:36
肝素钠生产企业应严格执行药品监管法律法规，依照申请注册并准许的工艺开展生产。肝素钠制剂生产企业生产制剂所使用的肝素钠原料药必须从具备药品批准文号的药物生产企业购买，供应商审计务必符合规定；肝素钠原料药生产企业要加强对购入的原辅料质量控制及检验，原辅料供应商审计务必符合规定。
肝素钠原料药、制剂生产企业应加强产品品质公司第一责任人的观念，加强药物生产质量控制，采取相应方式加强质量操纵，高度关注本公司产品临床应用情况。凡生产阶段存有质量问题的，应当立即停止生产；上市商品安全隐患问题的，应果断招回。
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