无菌检查和微生物限度检查(无菌检查法的项目包括)
来源：网络 作者：无殇 更新 ：2023-02-27 19:29 精选综合
无菌检查的项目不包括病原微生物检查，无菌检查法是指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。无菌检查在洁净度A级单向流空气区域或隔离系统内进行，其全过程应严格遵守无菌操作，防止微生物污染。单向流空气区与工作台面，必须进行洁净度验证。生物制品的无菌检查，应按《中国生物制品规程》中有关无菌检查的规定办理。菌种培养基灵敏度检查所用的菌株传代次数不得超过5代，试验用菌种应采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以保证试验菌株的生物学特性。
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